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医药行业或迎来黄金发展期
信息来源:中国投资咨询网 浏览数:3961 发布时间:2010-1-8

中国投资咨询网讯 2009年被视为中国新医改的元年,当年公布的多项医药政策效应将首先从2010年开始逐渐显现,各项配套政策、方案也将随之密集出现。
    2010年因此成为国内医药行业一个新的开端,有人甚至预言,今后10年都将成为医药行业黄金发展期。
    公立医院试点改革方案准备就绪
    在深化医药 卫生体制改革工作中,公立医院的改革是大家关注的一个热点,也是医改五项重点工作中的一个难点。这造成公立医院试点改革方案公布时间一再推迟,不断酝酿、反复讨论,战线越拉越长。根据卫生部最新信息,到目前,关于公立医院改革试点方案,以及遴选试点地区的方案都已经准备就绪了。
卫生部新闻办公室主任邓海华介绍,公立医院改革试点,主要是抓几个环节:调整公立医院布局和规模,落实区域卫生规划和医疗机构设置规划;改革管理体制,探索在大部门体制下,建立权威、统一、高效的公立医院管理体制,探索建立以医院管理委员会为核心的公立医院法人治理机构;改革公立医院补偿机制,全面落实政府投入政策,逐步改革以药补医机制,扭转趋利行为;改革运行机制,全面推行人员聘用、岗位管理、绩效工资制度,有效调动医务人员的积极性。同时,改善内部管理,加强监管,优化结构,推进县级医院标准化建设。这其中,有关公立医院的取消 药品 加成,实施补偿机制,最终改变以药养医问题是大家关注的重中之重。
    目前各类前期工作已积极展开,包括卫生部已发布112个病种的临床路径,在60余家医院开展试点工作。并进一步扩大护士队伍数量,调整结构,改善素质,建立和完善分级护理制度,提高护理质量和技术水平。开展大型医院巡查,积极探索建立医院评价体系和评价制度,筹备医院评审评价工作。在全国三级公立医院推行预约诊疗服务。天津、上海等地根据城市发展和人口变动趋势,优化公立医院结构布局;安徽芜湖、黑龙江漠河等城市积极探索 医药 分开的有效实现方式;广东和云南昆明开展医师多点执业试点工作,探索管理办法;黑龙江开展医院院长职业化培训,提高院长管理能力等等。
    基本药物目录(扩展版)呼之欲出
    原定2009年底推出的基本药物目录扩展版,将在2010年见分晓。相比2009年底卫生部出台的基本药物目录(基层版)涵盖了307个 药品 品种,而同年底由人保部发布2009年版国家基本医疗保险 药品 目录包含 药品 2151个,并将《国家基本药物目录》中的治疗性 药品 全部纳入其中。扩展版一旦出台,加上医保目录以及基本药物目录(基层版),三者将如何协调对接,将成为基本药物目录政策落实面临的挑战,也将影响到未来基本药物的配备使用和报销比例。
    根据卫生部最新信息,将不断推进国家基本药物制度的进度,2010年肯定是要在现在30%的任务目标的基础上进一步地扩大实施的范围。下一步,要巩固已经开始实施的30%的地区,同时要扩大实施的范围,并且要进一步严格基本药物的采购配送管理,包括基层医疗卫生机构配备使用的管理情况。大家都知道,在基本药物制度落实的过程中,它和我们目前医改中的对基层医疗卫生机构经费补助补偿的政策落实是紧密相关的。所以,卫生部希望各地尽快落实对基层医疗卫生机构的补偿政策。这是我们扩大基本药物制度实施范围的一个前提和基础。
    同时,还要积极探索在村级卫生室配备使用基本药物的工作,完善基本药物的报销政策,促进基本药物的合理使用,减轻群众的医疗费用负担。
    新版GMP将推出
    2009年国家食品 药品 监督管理局表示,力争2009年年底推出新版GMP,预计在2010年正式实施。现在看来新版GMP推出要等到今年。根据国家药监局的有关介绍,GMP修订主要以世界卫生组织(WHO)的GMP为蓝本,重点放在软件和管理的提高上。
    具体有这几方面特点:首先,执行新版GMP的基础是诚实守信,即前提是相信企业诚实守信,但是如果 药品 GMP检查中,发现企业有虚假欺骗行为的,即可判为检查不合格或不通过。原来的法规是假设你不诚实守信,在这个基础上怎么处罚。
    其次,新版GMP强调了 药品 生产与 药品 注册以及上市后监管的联系;强调了指导性、可操作性和可检查性;细化软件要求,使GMP的系统更加全面,更具有操作性,并尽可能避免歧义;细化文件管理,增大违规操作的难度;吸纳融合了国际先进 药品 GMP的内容,最基本的主要是紧跟WHO所推荐的GMP的标准,然后参照美国、欧盟的标准,力争使我国GMP标准达到了国际认可的水平,为国际招标采购我国 药品 奠定基础。同时,新版GMP将继承98版GMP的合理内容,大部分合理条款和框架进行了保留,改进98版GMP标准水平不高,不利于监督检查展开等问题;还引入或明确了关键章节或者概念等。
    目前,中国通过98版GMP认证的 药品 制剂和化学原料药企业共有4700多家,此次修订提高标准后,一部分经营管理薄弱生存困难的中小企业将可能会因此被淘汰。

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