喜讯!奇星药业破冰俄罗斯,虚汗停颗粒专利授权
2026-01-13 来源:图/王虎 文/周杰文、王虎近日,白云山奇星药业再传喜讯,其核心产品虚汗停颗粒的发明专利“一种中药组合物在制备辅助治疗抑郁症药物中的应用”已获俄罗斯联邦知识产权局授权(专利号:2852910)。这一成果不仅填补了中成药在精神神经疾病领域的研究空白,也标志着奇星中医药创新研究成果继华佗再造丸在澳大利亚专利授权之后,再次获得欧亚专利体系的认可,为后续在独联体国家的注册、医保准入及商业化落地奠定了坚实的知识产权基础。
抑郁症是全球高复发、高致残的精神障碍,世界卫生组织将其列为致残主因之一,且国内发病呈年轻化,常伴失眠、焦虑及多种慢病,给家庭和社会造成沉重负担。现行首选药物——选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)虽疗效确切,但普遍存在起效慢、部分患者应答不足、锥体外系反应和胃肠道不适等副作用,临床对安全、有效的辅助疗法需求迫切。
虚汗停颗粒(黄芪、浮小麦、大枣、糯稻根、煅牡蛎)为白云山奇星药业核心战略品种,原用于气阴不足所致自汗、盗汗,具益气养阴、固表止汗功效。公司依托循证平台开展新适应症研究发现:该颗粒联合SSRI可协同增强抗抑郁效果,缩短药物起效时间,减少不良反应发生率。相关临床前随机对照试验数据支持其安全性和有效性,此次俄罗斯国际专利的授权不仅是对虚汗停颗粒相关创新应用新成果的国际认可,也为后续开展跨国科研合作和临床研究奠定了良好基础,为中西医协同治疗抑郁症提供了新的循证依据和国际化解决方案。
近年来,奇星药业坚定走“科技兴企”之路,不断加大科研投入,将科技创新锚定为高质量发展的核心引擎,积极推动科技赋能大品种上市后再评价等科研创新工作,加快心脑血管疾病名优品种及精品儿科品种的科研布局,持续探索中成药在不同疾病领域中的应用潜力,推动中医药与现代医学的融合发展。
在此基础上,奇星药业同步实施“国际+国内”双轮科技驱动战略,以临床价值为导向,围绕“质量稳定、安全、有效、经济”开展系统研究。目前,公司正与俄罗斯科学院院士团队合作,开展“华佗再造丸治疗缺血性脑卒中”国际多中心Ⅳ期临床研究,评价其在不同种族人群中的临床有效性与安全性,并进一步提升我国中成药的国际循证基础和学术影响力。
科技引领加速了奇星药业的产品国际化进程,目前,华佗再造丸已在全球6大洲29个国家和地区注册或销售,取得俄罗斯药品永久注册证书并被纳入俄罗斯国家基本用药目录,在越南成为首个纳入医保的外国传统药物,在韩国拿下首个中成药药品注册证,显著提升了我国中成药的国际学术影响力与市场话语权。
华佗再造丸在俄罗斯、韩国、越南的药品注册证书。
未来,白云山奇星药业将继续以社会责任和市场需求为导向,依托现代科技手段,深化国内外科研合作,持续挖掘旗下产品的循证研究、工艺升级与智能制造潜力,加快名优品种的海外注册、医保准入和标准化建设,促进中医药创新成果更好地服务临床实践与国际交流,为推动中医药产业高质量出海、服务“健康中国”和“一带一路”贡献奇星力量。

